مرکز ملی تشخیص آزمایشگاههای مرجع و مطالعات کاربردی سازمان
دامپزشکی کشور، فهرست مدارک مورد نیاز و ضروری جهت تمدید گواهی ثبت کیتهای تولید
شده را اعلام کرد.
به گزارش حکیم مهر به نقل از روابط عمومی سازمان دامپزشکی کشور،
مرکز ملی تشخیص آزمایشگاههای مرجع و مطالعات کاربردی این سازمان، با صدور اطلاعیه
ای خطاب به شرکتهای تامین کننده کیتهای آزمایشگاهی همکار با سازمان دامپزشکی
کشور، ضمن انتشار فهرست مدارک مورد نیاز و ضروری جهت تمدید گواهی ثبت کیتهای
تولید شده، اعلام کرد: "گواهی تولید مرجع دولتی کشور تولیدکننده و گواهی فروش
باید به مهر سفارت جمهوری اسلامی ایران در کشور تولید کننده ممهور شده باشد."
بنابراین گزارش
فهرست مدارک مورد نیاز شامل درخواست کتبی در سربرگ شرکت با مهر و امضا مقام مجاز؛
اساسنامه و آخرین تغییرات روزنامه رسمی با ذکر عنوان فعالیت در حیطه مربوطه؛ معرفی
نامه مسئول فنی مطابق آیین نامه اجرایی بند "ز"ماده 3 و مواد 7 ،8 و
9 قانون سازمان دامپزشکی کشور؛ مستندات کنترل کیفی کیت به زبان انگلیسی؛
گواهی تولید از مراجع دولتی کشور تولیدکننده با ترجمه رسمی؛ مستندات و مشخصات
آنالیزی و تشخیصی مورد تقاضای ثبت همراه با دفترچه راهنما و لیبل با زبان انگلیسی؛
گواهی فروش؛ در صورت دارا بودن تاییدیه مراجع بین المللی FDA، OIE،
CE، WHO و
... مستندات ایمنی از قبیل
material safety data sheat (MSDS) ؛
ارائه مقالات تحقیقاتی و پایاننامه های مرتبط؛ معرفی مرکز مصرفکننده و اطلاعات
مربوط به نمایندگی انحصاری و یا فروش است.
البته بر اساس
اطلاعیه این مرکز، ارائه 7 مدرک نخست در فهرست منتشر شده الزامی است.