کد خبر: ۵۲۱۰۵

مرکز ملی تشخیص آزمایشگاه‌های مرجع و مطالعات کاربردی سازمان دامپزشکی کشور، فهرست مدارک مورد نیاز و ضروری جهت تمدید گواهی ثبت کیت‌های تولید شده را اعلام کرد.

به گزارش حکیم مهر به نقل از روابط عمومی سازمان دامپزشکی کشور، مرکز ملی تشخیص آزمایشگاه‌های مرجع و مطالعات کاربردی این سازمان، با صدور اطلاعیه ای خطاب به شرکت‌های تامین کننده کیت‌های آزمایشگاهی همکار با سازمان دامپزشکی کشور، ضمن انتشار فهرست مدارک مورد نیاز و ضروری جهت تمدید گواهی ثبت کیت‌های تولید شده، اعلام کرد: "گواهی تولید مرجع دولتی کشور تولیدکننده و گواهی فروش باید به مهر سفارت جمهوری اسلامی ایران در کشور تولید کننده ممهور شده باشد."

بنابراین گزارش فهرست مدارک مورد نیاز شامل درخواست کتبی در سربرگ شرکت با مهر و امضا مقام مجاز؛ اساسنامه و آخرین تغییرات روزنامه رسمی با ذکر عنوان فعالیت در حیطه مربوطه؛ معرفی نامه مسئول فنی مطابق آیین نامه اجرایی بند "ز"ماده 3 و مواد 7 ،8 و 9  قانون سازمان دامپزشکی کشور؛ مستندات کنترل کیفی کیت به زبان انگلیسی؛ گواهی تولید از مراجع دولتی کشور تولیدکننده با ترجمه رسمی؛ مستندات و مشخصات آنالیزی و تشخیصی مورد تقاضای ثبت همراه با دفترچه راهنما و لیبل با زبان انگلیسی؛ گواهی فروش؛ در صورت دارا بودن تاییدیه مراجع بین المللی FDA، OIE، CE، WHO و ... مستندات ایمنی از قبیل material safety data sheat (MSDS) ؛ ارائه مقالات تحقیقاتی و پایان‌نامه های مرتبط؛ معرفی مرکز مصرف‌کننده و اطلاعات مربوط به نمایندگی انحصاری و یا فروش است.

البته بر اساس اطلاعیه این مرکز، ارائه 7 مدرک نخست در فهرست منتشر شده الزامی است.


نظر شما
نام:
ایمیل:
* نظر:
ادامه